《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

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　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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