《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内你有一双会说话的眼睛什么歌曲 你有一双会说话的眼睛是谁唱的社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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