《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提交(j边际贡献的计算公式是什么呀iāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过(guò边际贡献的计算公式是什么呀)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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