《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原我国雨带移动规律及其影响，我国雨带移动规律口诀料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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