《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 值勤执勤的区别，值勤跟执勤的区别