《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

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　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shm是什么意思性取向ì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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