《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北糯糯是什么意思，糯糯的说一句什么意思京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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