《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是香炉里面放什么东西插香 香炉里面可以放大米吗多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华香炉里面放什么东西插香 香炉里面可以放大米吗东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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