《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注小鬼难缠的上一句是怎么说的，小鬼难缠的上一句是怎么说的呢射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP小鬼难缠的上一句是怎么说的，小鬼难缠的上一句是怎么说的呢-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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