《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格五谷轮回是什么意思的梗，五谷轮回之所是指什么地方鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(b五谷轮回是什么意思的梗，五谷轮回之所是指什么地方ù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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