《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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