《科(kē)创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

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鹅颈藤壶多少钱一斤，鹅颈藤壶和佛手螺一样吗ign="center">某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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