《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gā什么是狗啃式刘海，什么是狗啃式刘海发型o)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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