《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(t艾特是什么意思ā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)艾特是什么意思广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 艾特是什么意思