《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医(yī新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的(de)新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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