《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药<吉首市是地级市还是县级市呢 吉首市是几线城市/p>

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少吉首市是地级市还是县级市呢 吉首市是几线城市(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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