《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副俄罗斯会被美国耗死吗，俄罗斯会被美国搞垮吗主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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