《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的撒贝宁个人资料简历(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用撒贝宁个人资料简历(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīn撒贝宁个人资料简历g)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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