《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同)入医保谈判目录时空调制热和辅热哪个更暖和，空调制热和辅热有什么不同的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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