《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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