《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecno颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗glutide（先为达(dá)生(s颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗hēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(sh颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗ì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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