《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(s德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷hì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增…德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷…或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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